申请FDA认证Process:1。企业报名2,企业报名申请表3,FDA确认并签发企业序列号;1.2.产品注册1医疗器械产品按安全风险程度分为三类:a)第一类医疗器械上市管制第二类市场准入授权(即510(K)授权)c)第三类PMA批准后方可进入市场1.2.2FDA注册和通知的委托协议(法人代表签字并加盖公司公章)1.2.3提供的资。1、如何申请FDA认证?申请FDA认证流程:1、企业注册2、企业注册申请表3、FDA确认、放行企业序号;1.2.产品注册1医疗器械产品按安全风险程度分为三类:a)第一类医疗器械上...
更新时间:2024-04-13标签: 认证fdaFDA企业fda可以对企业认证吗 全文阅读