除了GMP、GSP,还有GLP、GCP、GAP、GAP,这些都是保证人们用药安全有效的重要保障。这是国家药品监督管理部门对药品研究、生产、经营、使用单位和检验、评价、评估实施相应的质量管理规范。
4、请问GSP 认证需要什么条件我只有医学的条件gsp 认证,是我在中国郭健的主页上查到的。看看对你有没有帮助。(1) GSP 认证申请与受理1。GSP 认证具有企业法人资格企业的药品经营单位;非专营药品企业法人下的药品管理企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营单位。2.合法资质具有《药品经营许可证》和依法取得的企业法人营业执照或营业执照。
5、GSP 认证需要什么手续?1、GSP 认证相关法规和文件包括国家医药产品管理局GSP 认证的相关法律法规。二、国家15批非处方药目录按照国家医药产品监督管理局发布的15批非处方药目录进行药品分类管理。三。GSP 认证文件1、认证材料总索引表2、GSP 认证申请材料(详见申请材料表)3。考试题库(包括:GSP实际试题、保管人、维护人、购买人和验收人)
6、GSP材料 认证样本?药品零售企业GSP 认证申请材料一、单一药品零售店和药品零售连锁企业申请GSP时认证、-3。(二)《药品经营质量管理规范认证申请》(附件1)初审栏的审查意见中必须填写县(区)药品监督管理部门核实的以下信息: (一)是否违法销售假劣药品;(2)是否批准经营特殊药品;(3)营业面积和仓库面积是否真实;(三)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件(批准经营特殊药品的,还应提交相应的批准文件复印件);(4)GSP证书有效期满,申请人申请认证-3/提供GSP 认证证书原件;(5)零售连锁企业委托配送的,需提供委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和GSP 认证证书复印件及委托配送协议;(六)企业GSP实施情况自查报告;(VII) 企业负责人及质量管理人员声明(总部及门店人员技术职称及学历证明复印件);(8) 企业验收及维修人员(总部及门店职称及学历证书复印件);(9) 企业营业场所、仓储等设施设备清单;(。
7、第三方物流 企业如何申请GSP 认证,即“药品经营质量管理规范 认证证书...一、地方食品药品监督管理局提交药品质量管理规范申请认证地方食品药品监督管理局在受理后一个月(工作日)通知其到现场进行现场受理。验收主要包括软件和硬件两个方面。软件要由有资质的人员(一般是执业药师)提供,然后要有配套的GSP质量体系文件(包括制度、职责、流程);硬件要有仓库(面积具体要求看企业 scale)、三防(防鼠、防盗、防尘)、五距(距天花板、地面、后墙、班距、热源_暖气片、暖气管等)。)、遮阳、加湿器、烘干机、温度计等相关设施设备。
8、药品零售 企业GSP 认证什么意思GSP指《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是《药品经营统一质量管理规范》企业。药品交易企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,通过认证并取得认证证书。因此,药品零售企业GSP 认证是指药店(包括单体药店和连锁药店)在规定的时间内能够达到GSP条款中的GSP要求,从而能够领GSP证书。这个过程被称为GSP 认证。
9、 gsp证书是什么GSP认证GoodSupplyPractice的英文缩写,意为商品供应规范,是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,以防止质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营和销售的整个过程中,由于内外因素的影响,随时可能出现质量问题,因此必须在所有这些环节采取严格的措施,防止质量事故的发生。是《药品交易质量管理规范》的英文简称,也是《药品交易统一质量管理规范》企业。
要求根据国家医药产品管理局部署,凡通过本次换证企业的医药业务,在3-5年内为GSP 认证但未能获得GSP 认证 企业,在下一轮医药业务。因此,GSP的实施将对改变药品经营现状企业药品经营过度和无序,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营经济结构调整发挥重要作用。