第三方物流企业如何申请GSP 认证、药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证获取。请问GSP 认证需要什么条件?我只有药品的条件gsp 认证,是我在中国郭健首页查到的,要求根据国家医药产品管理局部署,凡通过本次换证企业的医药业务,在3-5年内为GSP 认证但未能获得GSP 认证 企业,在下一轮医药业务。
1、GSP目的和意义是什么?GSP 认证的流程图?GSP是药品质量管理的管理规范,是零售药店的管理制度。只有把这个标准要求的内容都做到了,才能保证消费者不会因为药品质量问题,或者消费者买错了药,吃错了药而出现药品安全问题。其目的是安全、合理、有效。对于食品药品监督管理局来说,GSP 认证是做好药品质量管理和监督的重要途径。只有通过GSP 企业的零售,才能做到安全、合理、有效。
2、办理GSP 认证需要什么流程?一般需要多少时间?处理条件:申请企业需提供以下申请材料:1)《药品交易质量管理规范》2份认证申请;2)《药品经营许可证》和《营业执照》(批准号企业经营特殊药品的,还应提交相应的批准文件复印件两份;集中数据库的,还应提交相应的答复2份);3) 企业两份GSP实施情况自查报告;4) 企业 2份关于不违法经销假劣药品问题的说明;5) 企业负责人及质量管理人员信息表,职称或学历证书复印件2份;6) 企业验收及维修人员名单、职称或学历证书复印件2份;7) 企业 2经营设施设备复印件;8) 企业药事管理企业信息表两份;9) 企业 2份《药品经营质量管理体系目录》;10) 企业 2管理组织机构设置及职能框架复印件;11) 企业营业场所及仓库位置图2份;12) 企业营业场所及仓库平面布置图两份(注明仓库的长、宽、高及营业场所的长、宽)[摘要] GSP 认证需要哪些手续?
3、什么是GSP 认证,跟GMP有什么关系GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。GSP 认证是指药品监督管理部门对(GSP)药品经营全面质量管理规范企业进行检查和评价,并决定是否向GSP 认证颁发证书。GMP 认证是药品监督管理部门对药品生产全面质量管理规范企业进行检查和评价并决定是否颁发GMP 认证证书的过程。他们之间没有必然的联系。