楼主说的产量品质数量系统没有,现在有两个产品认证和系统认证。质量管理体系认证侧重于企业体系的内容,产品认证主要侧重于产品标准的符合性和产品检测,产量品质数量认证是ISO吗?2.能否取得GMP 认证是进入医药行业的先决条件,未来我国将采取药品GMP 认证与生产许可相结合的方式,只有药品GMP认证Pharmaceutical企业通过,政府才会发放许可证。
1、iso9001质量管理体系的主要内容是什么概念:ISO9001用于证明组织有能力提供满足顾客要求和适用法律法规的产品,目的是提高顾客满意。随着商品经济的不断扩大和国际化,为了提高产品的信誉,减少重复检验,削弱和消除技术性贸易壁垒,维护生产者、经销商、用户和消费者的权益,本第三方认证不受生产者和销售者双方经济利益的支配,经过公证和科学,是各国评价和监督产品质量的通行证和企业。作为顾客审核供应商质量体系的依据;企业有能力满足其订购产品的技术要求。
其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中以产品-1 认证和ISO9001质量管理体系认证为主。特别是在世界贸易组织中,所有成员国都取消了关税壁垒,只能设置技术壁垒。因此,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。中国入世后,国内贸易与国际贸易的严格界限已经丧失,所有贸易都可能遭遇上述技术壁垒,应引起企业部门的高度重视,及早防范。
2、什么是GMP 认证?GMP是英文Goodman Manufacturing Practice的缩写,中文意思是“良好的制造实践”。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一个自主管理体系,特别关注制造在制品生产品质数量和健康安全。是一套适用于药品和食品行业的强制性标准,要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。,形成一套操作规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现和改善生产过程中存在的问题。
淘汰落后的管理方法,加强符合GMP要求的管理,是企业发展的必由之路。2.能否取得GMP 认证是进入医药行业的先决条件。未来我国将采取药品GMP 认证与生产许可相结合的方式,只有药品GMP认证Pharmaceutical企业通过,政府才会发放许可证。3.GMP对法定标准提供了广泛而实用的解释,使药品生产企业能够在法定范围内进行管理。