gsp 认证怎么过?1.加盖/4/鲜章的药品生产许可证或药品经营许可证(批发);2.GMP或GSP 认证证书复印件加盖企业鲜章;3.GMP 认证产品目录或GSP 认证范围;4.企业公章和销售专用章样式;5.企业法定代表人、企业主要负责人、企业质量负责人姓名及电话;6.法人授权委托书;7.销售人员姓名、近期彩色照片、电话号码、身份证、毕业证、上岗证、员工培训记录复印件;如果供应商企业提供的资料齐全,符合要求,SFDA可以出具加盖SFDA公章的药品生产备案表企业(或经营企业),包括供应商企业。
1,咨询信息;2、拟任药学从业人员报名参加岗位培训证书;3.申请材料的准备;4.每月前五个工作日向当地食品药品监督管理局提出申请;5.地方食品药品监督管理局对材料的格式和完整性进行审查,符合要求的,出具受理通知书。不符合的,在5日内出具《补充材料通知书》;6、县(市)美国食品药品监督管理局组织现场检查;7、符合筹建条件的,公示7天,无特殊情况,出具同意筹建通知书;不同意编制的,说明理由,并告知申请人享有依法提起行政复议或者行政诉讼的权利;8.验收材料准备充分的,申请人应当申请准备验收;9、10个工作日内组织现场验收,县级药店报市级美国食品药品监督管理局进行验收(或由市局委托县级局进行验收),乡镇和村药店由当地食品药品监督管理局组织进行现场验收;10、验收合格后,到市局领取许可证;验收不合格的,书面通知申请人并说明理由。同时,告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;11、到工商行政管理部门办理营业执照,营业;12.营业后30天内向盐城美国食品药品监督管理局申请GSP 认证
GSP 认证申请程序:1。如需申请GSP 认证的,应填写《药品经营质量管理申请表》认证(3) 企业负责人及质量管理人员名单(样式见附件2);企业药品验收和维护人员名单(样式见附件3);(4) 企业营业场所、仓储、验收、维修等设施设备清单(样式见附件4);(5) 企业附属药品经营单位一览表(样式见附件5);(6) 企业药品经营质量管理文件体系目录;(7) 企业管理机构设置及职能框图;(8) 企业营业场所及仓库平面布置图;(九)企业销售假劣药品不违法违规的说明。