gmp 认证什么事？gmp 认证是什么意思？哪个企业必须是GMP 认证？有GMP证书企业的才能生产药品企业。gmp 认证哪个机构是机构法律分析:GMP是世界卫生组织(世卫组织)，对所有权有具体要求企业质量管理体系，天津通过GMP 认证-2/，生产的药品有哪些。
第三章00药品经营企业管理00第十四条00开办药品批发企业应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业须经企业所在地的县级以上地方药品监督管理部门批准，并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无药品经营许可证，不得经营药品。
药品监督管理部门批准开办药品经营业务企业应当以本法第十五条规定的条件为基础，还应当遵循合理布局、方便群众购药的原则。0 0第十五条0开办药品经营业务企业必须具备下列条件:0 0(一)依法具有合格的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)有保证药品质量的规章制度。
什么是GMPGMP？GMP是世界卫生组织(世卫组织)对所有权体系企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年开始，出口药品必须按照GMP规定生产，药品出口必须有GMP认证文件。GMP已被大多数国家的政府、药厂企业和医学专家普遍认为是药厂企业和医院制剂室进行质量管理的一个优秀的、必要的体系。GMP和ISO9000有什么区别？
2.GMP是区域性的，大多数国家根据本国国情制定自己的GMP，只适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是一种国际质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、管理、金融等行业，因此更为广泛。3.GMP是一项特殊的强制性标准。大多数国家或地区的GMP具有法律效力，其实施具有强制性，不得增删内容。ISO9000的推广、实施和执行基于企业自愿性，部分要素可选择、删除或补充。
