我们通常所说的FDA认证大多是指FDA注册:在官网，美国FDA，注册成功会产生一个注册号；成功的医疗产品注册将产生三个号码:医疗设备注册号、所有者识别号、所有者/操作者号和产品注册号、目录号,产品符合国内标准，即GB2626-2006标准2，有国外认证强调某些国外有效证书包括NIOSHEUA，CE，TGA，韩国PMDA和口罩出口报关操作指南。
白名单这个白名单主要是针对非医用口罩，也就是我们KN95口罩出口商进入白名单的条件如下:1。产品符合国内标准，即GB2626-2006标准2，有国外认证强调某些国外有效证书包括NIOSHEUA，CE，TGA，韩国PMDA和口罩出口报关操作指南。三部委发布的12号公告进一步明确了优化口罩生产、流通、出口监管的要求。
2、fda 认证和注册的区别通常情况下，FDA分为三类:FDA审批主要针对药物，FDA注册企业注册和产品注册；FDA检测；由第三方根据FDA法规进行的产品测试。而我们通常所说的FDA 认证大多是指FDA注册:在官网，美国FDA，注册成功会产生一个注册号；成功的医疗产品注册将产生三个号码:医疗设备注册号、所有者识别号、所有者/操作者号和产品注册号、目录号。
