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5、 国家药品GMP 认证是什么???1和GMP 认证是全面质量管理在医药行业的体现。第十八条规定:国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准。药品标准是强制性标准。2.产品质量认证的类型可分为自我认证用户认证和第三方认证。根据认证，可分为质量认证、系统认证、安全认证。药品关系到人的生命，所以药品认证属于安全认证属于强制认证。
国外部分国家执行FDA 认证的标准，国内部分单位通过FDA 认证。4.国际认证本身的意义在于，不仅加强了对药厂内部诸多质量因素的过程控制，也控制了药厂外部的关键质量因素。如配方、原料、辅料、包装材料、设备、建筑材料等。5.国家药品监督管理局是GMP 认证代表国家对药品进行独立第三方公正评价的组织。它的代码是C12。
6、为什么制药 企业要进行GMP 认证?GMP实施的目的是:1 .实施GMP的目的是防止污染、混乱和人为错误。污染是指某物与不洁或腐烂的东西接触或混合，使之不纯或不适宜的污染。简而言之，当产品含有不需要的物质时，产品就会被污染。混淆是指将一种或多种其他原料或成品与标有产品名称的原料或成品混在一起，俗称混药。2.错误主要是指错误或意外的变化。扩展资料:GMP是Goodman Manufacturing Practice的英文缩写，中文意思是“产品质量管理标准”。
GMP是一套适用于药品和食品行业的强制性标准，要求企业根据国家相关法律法规，在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面满足卫生质量要求，并形成一套可操作的规范，以帮助企业改善。简而言之，GMP要求药品和食品生产企业要有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以保证最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法律法规的要求。
7、药品生产 企业必须GMP 认证吗药品生产企业必须有GMP 认证两证(生产许可证的GMP证书)和一张照片(营业执照)是必须的。《药品管理法》第九条企业药品生产必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》进行。药品监督管理部门应当按照规定检查药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范认证的要求；如果认证合格，将向认证颁发证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法和步骤由国务院药品监督管理部门规定。
8、 医药 企业有哪些China 医药集团有限公司华润医药控股有限公司上海医药集团有限公司杨紫茳医药集团有限公司中国远大集团有限公司四川科伦实业集团有限公司石爻控股集团有限公司上海复星医药。扩展信息:1。林爽生物():经过剥离重组，公司已成功转型为以血液制品生产和销售为主的公司医药-2/。
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