的，从今年6月1日开始，所有新开办的企业或新认证企业必须通过新版GSP认证,职称或学历证书复印件2份7)企业经营设施设备2份8)企业药品-4/企业2份9)企业药品,是的，有必要，因为GSP认证药品经营enterprise的许可证会被注销药品经营,什么是药品gsp认证。
1、什么是GSP 认证?GSP是GoodSupplyPractice的缩写，字面翻译为优质供应法规，在中国翻译为药品-4/质量管理规范。是药品流通操作性很强的规定。在我国，强制认证也就是说，开办药品批发零售企业需要在相关部门的参与下取得GSP 认证的证书，这个过程称为GSP 认证。GSP 认证指:国家药品监督管理部门药品-4/企业批发零售连锁实施药品-
2、 药品GSP 认证需要准备哪些资料?具体点a GSP 认证申请和受理1。GSP 认证申请资格属于下列情形之一药品-4/单位:企业法人资格。-3药品-4/企业不具备企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任药品 经营实体。2.法律资格为药品-4/企业法人营业执照和营业执照。3.内部质量管理要求企业通过内部评审，基本满足药品-4/质量管理规范及其实施细则规定的条件和要求。
二。GSP 认证申报材料申请书GSP认证-3经营企业应填写药品-4/。-3经营执照和营业执照复印件2。企业执行情况自查报告药品-4/质量管理规范自查报告3。关于企业不违法经销假冒伪劣产品问题的说明药品及有效证明文件。-3/验收和维修人员表6。企业经营仓储、验收、维修等设施设备；表7。企业非法人分支机构。企业-3 经营质量管理体系目录9。企业质量管理组织的建立及其职能。
3、 新版GSP 认证标准主要检查哪些?有以下五项:1。查档案2。查-4 药品展览环境3。查看档案。查入库和进口药品药店是否执行药品5的分类管理措施。查各种记录介绍表1: 2在国内叫药品-4/质量管理规范。3.是指药品流通过程中符合质量标准，针对计划采购、进货、验收、储存、销售、售后服务的一种管理制度。
4、 药品GSP 认证的GSP 认证申请程序申请企业应提交以下申请材料:1) 药品 经营质量管理规范认证申请书一式两份2)？药品 经营 2执照和营业执照复印件经营special药品，并提交相应的批准文件复印件2份集中存放。还应提交两份相应的答复。3)企业实施GSP自查报告2份。4)企业不违法经销假冒伪劣产品情况说明二份药品问题。5)企业负责人和质量管理人员信息表，职称或学历证书复印件两份。6)企业验收和维修人员信息表。职称或学历证书复印件2份7)企业经营设施设备2份8)企业药品-4/企业2份9)企业药品。企业营业场所仓库方位图2份12)标明仓库长、宽及营业场所长、宽的企业营业场所仓库平面布置图2份13)申请材料真实性的自我保证声明2份， 以及对材料虚假承担法律责任的承诺14)申请人不是法定代表人或者负责人本人的，企业应当提交授权委托书3份15)按照申请材料的顺序制作目录2份。
