要注册FDA医疗器械企业，首先要确认产品分类,所有企业均接受FDA的上市后监管，即企业可先通过FDA注册并出口,FDA认证，FDA认证，范围很广,很多人在国际贸易交易中经常会接触到fda认证这个概念,我们一起来了解一下fda认证,这个fda认证是什么意思。
你们向美国出口什么产品？不同的产品对出口美国的要求不同，注册期限也不同。鉴于食品出口美国，FDA要求企业食品生产、加工、包装和储存的注册。如果是纯贸易商，FDA不要求注册。鉴于医疗器械出口美国，FDA要求医疗器械的生产商和贸易商对其产品进行单独注册和列表。这个时候，贸易公司必须有自己的FDA注册，否则货物将极有可能被扣留在美国海关。
鉴于出口美国的药物，FDA要求生产商注册并列出其产品，品牌经销商必须列出其产品。对于辐射电子产品，FDA要求制造商有FDA准入的产品数量。对于出口到美国的化妆品，FDA是基于自愿注册的原则。如果注册的话，厂家可以注册申报产品的成分，包装商和经销商也可以申报产品的成分。FDA对食品、农产品和海鲜的管理机构是食品安全和营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国食品供应安全、清洁、新鲜并有明确的标记。
FDA有时代表美国FDA，即美国美国食品药品监督管理局。美国FDA是国际医学审计的权威机构，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品药品管理的最高执法机构。这是一个由致力于保护、促进和改善国民健康的医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家组成的监测机构。许多其他国家寻求并接受FDA的帮助，以促进和监控他们自己产品的安全性。FDA是美国政府在卫生与公众服务部下属的公共卫生部设立的执行机构之一。
3、hi你好,我也有个客户突然要FDA 认证,请问FDA 认证证书要怎么申请啊,麻烦...准确的说，没有FDA 认证这个名字。一般来说，FDA 认证主要指FDA注册FDARregistrarion。美国食品和药物管理局简称FDA，产品包括食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。所有企业均接受FDA的上市后监管，即企业可先通过FDA注册并出口。在出口过程中，FDA将通过针对外国供应商的海关检查计划等措施监督企业的合规性。
