相关资料:(DQ)设计确认是指建立一种书面证明，能够证明在设施设备(包括厂房和辅助系统)的设计过程中，所有与产品质量有关的规定和要求在设计中已得到适当考虑，并在图表(施工图、管道仪表图等)中得到体现。)的相关设施和设备。(PQ)运行验证证明设备(系统)适合执行特定的分析任务。它只能按照用户的方法使用用户的样品，并与CAMAG的OQ和相应的仪器手册进行比对，CAMAG会协助客户进行认证。
5、请教:IO PQ,IOQ, PQ都是什么意思3年没人回答。不知道lz还在不在这个行业？这一般是指制造业中某些设备从设计(DQ)到安装(IQ)、调试(OQ)、带负荷运行(PQ)前的某些过程的确认过程。应参考医疗器械产品的工艺要求(IQ)、工艺认证(OQ)和性能认证(PQ)。设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)设备/仪表选型(DQ):设计确认应证明厂房、设施和设备的设计符合预期目的和要求；记录设施和设备系统是按照GMP要求设计的书面证据，表明设计的设施和设备系统适合于该目的，设计的设施和设备系统的部件和单元是基于现行的工程理论和实践原则、考虑因素和用户要求。
6、制药 企业对仪器的3Q 认证有哪些要求?是否有有效期?我们有多名资深系统服务工程师，他们都接受过FDAGLP理论培训，在长期工作中积累了丰富的实践经验。我们的工程师长期为高标准的GLP实验室提供服务，承担并负责实验室软硬件的质量工程，包括各种仪器和软件的验证和维护，为实验室建立完整的GLP实验室质量框架体系。从质量验证计划的起草到实际操作，我们的工程师参与了软件和硬件的所有方面。各种验证项目均经过诺华、礼来、默沙东等各大公司的质保人员审核，能够满足企业质保人员的要求。
7、制药 企业为什么要做3q 认证是药品管理法规定的，国务院发布的。这是规定，就像很多招生条件一样:大专以上学历。有了3Q，我们就可以上市销售，量产了。1.3Q是国家强制性标准砖。2.3q 认证 is质量体系认证iq(安装验证)、OQ(运行验证)、PQ(性能验证)。3.通过DQ(设计验证)、FAT(制造工厂测试)、IQ(安装验证)、OQ(运行验证)、PQ(性能验证)等一系列活动，提供的数据和结论能够证明设备在生产中能够满足生产工艺要求，其性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
8、 企业设备gmp怎么 认证企业设备gmp 认证操作步骤如下:1 .确定初始验证的范围，然后确认提供所有生产设备清单和生产工艺流程，最后决定哪些设备需要验证，哪些过程属于特殊过程。2.仪器设备的检定基本上是一个固定的参数，按照常规惯例可以分为IQ、OQ和PQ。3.编写方案并制定验证方案，然后对参与验证的工程部门、操作人员、检验人员进行培训。
5.仪器设备的检定、再检定和再确认应按检定方案进行。当影响产品质量的主要因素，如工艺、主要原辅材料的质量控制方法、生产设备等，，改变，并在生产一定时期后，应重新验证。一般在下列情况下需要对设备进行重新验证:(1)设备或公用工程系统大修后，或有重大变化时；(2)相关SOP有重大修改；(3)趋势分析存在系统性偏差。
