中国食品药品监督管理局药学认证管理中心承担GMP 认证的具体工作。药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本原则，适用于药物制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，减少各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GMP 认证所需信息:1。药品GMP -2的申请/(一式四份)。
4、 gmp 认证是什么意思GMP:良好生产规范，即优良生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是为保证药品质量，对影响药品质量的各种因素提出的一系列基本要求。企业只有通过GMP 认证才能生产药品。GMP适用于药物制剂生产的全过程，是原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药品GMP 认证是国家对药品生产企业(车间)、药品品种依法实施GMP监督检查并取得认可的制度。扩展资料:中国依法强制执行药企认证。GMP已被公认为规范药品生产管理的规范性文件。根据药学企业质量管理的内容，影响药品质量的因素分为硬件，如厂房、设施设备；软件，如过程、文件和记录；人员的三个主要部分。GMP是贯穿药厂生产全过程的法规要求，对某些项目进行周期性检测不是GMP。
5、车间 gmp怎么 认证GMP车间认证？一、申请办理的主体1。已开办新的药品生产企业或药品生产企业且正在建设生产车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的要求申请办理药品GMP认证手续；2.已经取得GMP证书企业的药品生产企业，应在资质证书有效期满前6个月再次申请药品GMP认证的；3.药品生产企业对车间或生产线进行改造或改建的，应重新申请药品GMP 认证号。
三。核查手段省部级药品监督管理单位应对公司药品GMP申请报告及相关资料进行手段核查，申请资料齐全，符合法律规定。四。监督检查:药品认证检查机构对申报资料进行技术核查，制定监督检查实施方案，实施监督检查，并将检查结果报同级药品监督管理局，由药品监督管理局进行审核。
6、 gmp 认证在哪里中国食品药品监督管理局负责国家药品GMP 认证。中国食品药品监督管理局药学认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承担药品GMP 认证的具体工作，1.职责权限1.1各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP 认证申报资料的初审和日常监督管理。2.认证申请及资料审核2.1申请人应当向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品GMP 认证的申请，同时按照《药品GMP 认证管理办法》的规定提交相关材料。
