ISO9001系统认证2008版可以通过两种方式进行审核，一种是职能审核，即按部门审核，另一种是按产品实现过程审核，而ISO9001系统认证2015版标准不能按条款审核，不如按过程审核。为什么这么说？以下是对2015版审计原因的分析。ISO9001系统认证2015版是革命性的变化，想把不知情的小企业忽悠成按照之前的功能分配表补号。
1.你知道或者你了解这个企业目前的内外部环境吗？2.2.你评估过风的外部环境风险和机遇吗？有什么对策吗？3.设定的目标与上述风险和机会相关吗？是否体现了5W1H原则？4.以何种方式体现体系文件？该企业中的记录信息是如何呈现的？继续查质量手册？5.企业工作是否达到预期效果？怎样才能得到达到或没有达到预期结果的证据？6.企业部门人员的大量陈述会成为重要证据之一。
7、请简述ISO9001:2015质量管理体系的基本运作模式自愿采用ISO9001标准。只有需要提高企业管理水平和产品质量保证企业的人才会想到申请ISO9001 认证。在以下情况下，企业应考虑申请认证:1企业的产品不适用质量国家标准或行业标准认证2/多品种、小批量的产品价格昂贵。333;完善的售后服务。
8、ISO90012015版和2008版标准有何区别ISO9001标准2015版与2008版的区别在于管理功能与ISO90012008不同:缺少分析组织背景和环境的功能。功能相对较少。ISO90012015:增加了组织背景和环境分析、组织目标和战略的确定、绩效评估、变革控制管理、领导力和承诺、组织知识、风险和应急措施及机会的管理。第二，强制要求不同。ISO90012008:质量手册对管理者代表采取预防措施有强制性要求。
三。格式条款的结构变化ISO90012008:共有八章。ISO90012015:共十章。增加了4个管理术语和84个ISO 90012008: 10类别。Iso 90012015: 13个类别，138个术语，特别关注产品和服务设计这两个术语。五项质量管理原则改变ISO90012008:八项质量管理原则。ISO90012015:七项质量管理原则。参考:百度百科-ISO9001参考:百度百科-ISO9001:2008。
9、 iso90012015版标准对利益相关方的定义ISO 9001: 2015标准对利益相关方给出了极其宽泛的定义:利益相关方是指其决策或行为能够对企业产生影响、能够被企业影响或感觉能够被企业影响的个人或组织，可能是所有者、雇员和供应商。用户应注意，标准中提到的相关方仅指与质量管理体系即产品和服务质量有关的个人或组织。比如某银行可能是某生产公司企业的关联方，但其对该公司企业的产品和服务质量的贡献可以忽略不计。
延伸信息:注:1为了把握产品质量，ISO9001要求在整个生产过程中，所有影响产品质量的因素必须始终处于受控状态。为了使软件产品符合质量要求，ISO9001-3要求软件开发机构建立质量保证体系，要求明确供需双方的责任，针对所有可能影响软件质量的因素采取有效措施，并对如何加强管理和控制做出决策。明确质量相关人员的职责和权力，使责任落实到人，产品质量得到真正的控制。
