此外，除证书有效期内新设立药品经营企业、认证合格药品经营企业外，新增或变更药品仓库；认证合格药品办理企业在认证证书有效期内，因企业改制重组发生经营模式变更、经营规模变更等重大变化。
BabyCare USANA是唯一一家通过FDA、GMP、USP、PDR、NSF和UNPA6 认证为人体细胞提供营养的公司。在美国，只有18家公司企业获得了FDA的批准，18家公司企业只有4家获得了NSF的批准。同时，美国UNPA天然产品联盟组织的公司还有几家，只有BabyCare USANA。USANA是一家通过FDA、GMP、USP、PDR、NSF和UNPA6 认证为人体细胞提供营养的公司。FDA是FoodandDrugAdministration的缩写。
FDA是FoodandDrugAdministration的缩写，负责管理美国的药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械和诊断用品。根据规定，所有在美国生产或从美国进口的食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物性食品和药品、酒精含量在7%以下的葡萄酒饮料和电子产品，都必须经过FDA的检测并证明是安全的，才能在市场上销售。
1和GMP 认证是全面质量管理在医药行业的体现。第十八条规定，国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准。药品标准是强制性标准。2.产品质量认证的类型可分为自我认证用户认证和第三方认证。根据认证，可分为质量认证、系统认证、安全认证。药品关系到人的生命，所以药品认证属于安全认证属于强制认证。
国外部分国家执行的是FDA 认证的标准，国内也有部分单位通过了FDA 认证。4.国际认证本身的意义在于，不仅加强了对药厂内部诸多质量因素的过程控制，也控制了药厂外部的关键质量因素。如配方、原料、辅料、包装材料、设备、建筑材料等。5.国家医疗产品管理局(national Medical Products Administration)是GMP 认证代表国家独立评估药物的组织，其代码为C12。
4、药品GSP 认证需要准备哪些资料?具体点我有单店的GSP申请材料。一、申请材料GSP 认证材料目录。一、药品经营质量管理规范认证应用。二。药品经营许可证和营业执照复印件。三。企业.负责人简历(填表)五.企业负责人及质量管理人员信息表(填表)六。企业药品验收维护人员信息表(填表)七、药品验收维护人员信息表。质量管理体系文件目录。质量责任文件的内容。管理程序文件内容十. -1/营业场所及仓库位置图及平面布置图12、企业营业场所及仓库的产权证及租赁协议13、企业员工学历证书及岗位资格证书复印件14、企业员工名单15、法人授权委托书。
