企业Corporate药品Operating企业2/Non-exclusive药品,2.申请GSP认证药品Retail企业,需填写药品管理质量管理标准认证申请表,药品批发企业GSP认证是企业当地省食药品监督管理局组织,药品Retail企业GSP认证Yes企业当地市政食品药品监督管理机构认证。
1、GSP目的和意义是什么?GSP 认证的流程图?GSP,即药品质量管理标准,是零售药店的管理制度。只有做到了本标准要求的所有内容,才能保证消费者不会因为药品质量问题或消费者买错药、自己吃错药而出现药品安全问题。其目的是安全、合理、有效。对于药品美国食品药品监督管理局,GSP 认证是做好药品质量管理监督的重要途径。只有通过GSP 企业的零售,才能保证安全、合理、有效。
2、办理GSP 认证需要什么流程?一般需要多少时间?药品批发企业GSP 认证是企业当地省食药品监督管理局组织。药品Retail企业GSP认证Yes企业当地市政食品药品监督管理机构认证。而且各地申请流程不一样。有些是在线申请,有些是书面申请。一般都是去企业当地市食品药品监督管理局药械监管处咨询如何申请,回去做准备,根据企业 nature完善GSP认证-4。
就等通知检查吧。说起来容易做起来难。要填的表格太多,要收集的信息很多,比如:药品管理分类,药品进货验收销售,处方药销售登记零售药店有效期药品提示销售,有效期。药品药品不良反应第一营企业第一营品种药品质量信息药品维修、人员培训、温湿度记录设施设备维护等。真的太多了,最好邀请专业的GSP。
3、GSP 认证需要什么手续?办理条件:申请企业应提交以下申请材料:1) 药品管理质量管理规范认证申请复印件2份;2) 药品营业执照及营业执照复印件两份;3) 企业两份GSP实施情况自查报告;4) 企业非非法经销假冒伪劣产品药品问题说明复印件两份;5) 企业负责人及质量管理人员信息表,职称或学历证书复印件2份;6) 企业验收维护人员信息表,附职称或学历证书复印件2份;7) 企业 2经营设施设备复印件;8)企业Affiliation药品Operation企业2资料表复印件;9) 企业 药品 2管理质量管理体系复印件;10) 企业 2管理机构设置及职能框架复印件;11) 企业 2营业场所仓库方位图复印件;12) 企业营业场所仓库平面布置图两份GSP 认证有哪些手续?
4、药店GSP 认证需要那些材料,注意什么?办理条件:申请企业应提交以下申请材料:1) 药品管理质量管理规范认证申请复印件2份;2) 药品营业执照及营业执照复印件两份;3) 企业两份GSP实施情况自查报告;4) 企业非非法经销假冒伪劣产品药品问题说明复印件两份;5) 企业负责人及质量管理人员信息表,职称或学历证书复印件2份;6) 企业验收维护人员信息表,附职称或学历证书复印件2份;7) 企业 2经营设施设备复印件;8)企业Affiliation药品Operation企业2资料表复印件;9) 企业 药品 2管理质量管理体系复印件;10) 企业 2管理机构设置及职能框架复印件;11) 企业 2营业场所仓库方位图复印件;12) 企业营业场所仓库平面布置图两份GSP 认证有哪些手续?