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中药材企业认证,趁鲜加工中药材认证

来源:整理 时间:2024-05-19 13:14:13 编辑:笔记长 手机版

绿色中药认证是什么?绿色中药认证是唯一的中药认证也是唯一的中药标准。和资格...目前药监部门规定没有中药初加工的概念,只规定生产中药饮片企业必须从原产国采购加工才能符合要求,而且必须通过GMP 认证,所以你只能生产中药饮片,不会使用初加工的中药饮片企业。

注册生产药材的公司,需要的条件

1、注册生产药材的公司,需要的条件?

根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》):第八条开办药品生产企业,必须具备下列条件: (一)具有依法取得资格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能够对所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备;(四)有保证药品质量的规章制度。第九条药品生产必须按照国务院药品监督管理部门依照本法制定的药品生产质量管理规范进行。

开办药品生产 企业的具体要求有哪些必须具备哪些条件

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法和步骤由国务院药品监督管理部门规定。延伸资料:根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第十条除中药饮片炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产,生产记录必须完整、准确。药品生产企业生产过程中任何影响药品质量的变更,必须报原审批部门审批。

...是否需要通过GMP 认证 中药材初加工具体应该办什么手续和资质...

2、开办药品生产 企业的具体要求有哪些?必须具备哪些条件?

根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》):第八条开办药品生产企业企业,必须具备下列条件: (一)具有依法取得资格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能够对所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备;(四)有保证药品质量的规章制度。第九条药品生产必须按照国务院药品监督管理部门依照本法制定的药品生产质量管理规范进行。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法和步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条除中药饮片炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产,生产记录必须完整、准确。药品生产企业生产过程中任何影响药品质量的变更,必须报原审批部门审批。

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