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gmp认证企业讲话,新版gmp对制药企业的影响

来源:整理 时间:2024-06-29 11:42:35 编辑:笔记长 手机版

gmp 认证什么事?新版gmp对药学企业有什么影响?2.能否取得GMP 认证是进入医药行业的先决条件。未来我国将采取药品GMP 认证与生产许可相结合的方式,只有药品GMP认证Pharmaceutical企业通过,政府才会发放许可证,这对规范企业的管理和提高企业的质量保证能力具有重要意义,就化妆品GMP 认证而言,目前只有两个标准(均为国外标准)和一个权威机构(国外驻粤机构)可以验厂并有权出具相关证书(其他机构出具的化妆品GMP 认证证书暂不被欧盟和美国认可),有实力提供化妆品GMP体系建立咨询指导的机构不多企业。除了香港的一些技术/质量服务机构外,成功咨询过化妆品生产企业和GMP 认证的广东咨询机构有“广州可丽质量咨询公司”,2004年初,公司成功为某知名外资化妆品企业提供了关于欧共体化妆品GMP和美国FDA化妆品GMP认证的咨询指导,并在评审过程中企业顺利通过了权威机构指定专家的评审,获得了欧共体和美国FDA化妆品GMP-。

如何实施化妆品GMP 认证

1、如何实施化妆品GMP 认证?

目前,由于国内化妆品企业与国外权威技术(或)标准协会/技术委员会缺乏沟通,对国外一些先进标准不了解或了解不深,所以往往对一些标准的要求不够了解或根本不了解。就化妆品GMP 认证而言,目前只有两个标准(均为国外标准)和一个权威机构(国外驻粤机构)可以验厂并有权出具相关证书(其他机构出具的化妆品GMP 认证证书暂不被欧盟和美国认可)。有实力提供化妆品GMP体系建立咨询指导的机构不多企业。除了香港的一些技术/质量服务机构外,成功咨询过化妆品生产企业和GMP 认证的广东咨询机构有“广州可丽质量咨询公司”。2004年初,公司成功为某知名外资化妆品企业提供了关于欧共体化妆品GMP和美国FDA化妆品GMP认证的咨询指导,并在评审过程中企业顺利通过了权威机构指定专家的评审,获得了欧共体和美国FDA化妆品GMP-1

如何应对新版GMP 认证

2、如何应对新版GMP 认证

不管是老版本还是新版本,和认证打交道就像遵守交通法规一样。只要你遵守规则,你就不会被开罚单。当然,GMP有几个外号,其中一个就是花钱多。达到GMP的要求是要花钱的,但是实现起来很容易。长期坚持就是另一回事了。花钱需要很长时间。只要自己的数据都是真的,就不怕GMP 认证。相反,每一次-今后将改变规则,不再是GMP 认证,改为飞行检查,这将迫使企业在任何时候都完全符合GMP,否则,一旦进行飞行检查,就有可能直接回到解放前...当然,还需要一个对GMP有清晰了解的团队,以确保GMP维持在较高的性价比。

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