GSP是英文GoodSupplyingPractice的缩写，直译为《药品供应质量管理规范》(Good Drug supplying Specification)，国内称为“药品经营质量管理规范”。是指在药品流通过程中，为保证药品符合质量标准进行计划采购、进货验收、储存、销售和售后服务而制定的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来控制企业的行为，对药品管理的全过程进行质量控制，确保向使用者提供高质量的药品。
经过两年多的努力，1984年，中国医药公司组织制定了《医药商品质量管理规范(试行)》，由原国家医药管理局发布，在全国医药经营范围内试行。我国第一套GSP的发布和实施，引起了医药商业企业的广泛关注，许多企业已将GSP逐步纳入企业的发展轨道，使其成为企业管理的重要组成部分。
5、车间gmp怎么 认证GMP车间认证？一、申请办理的主体1。已开办新的药品生产企业或药品生产企业且正在建设生产车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的要求申请办理药品GMP认证手续；2.已经取得GMP证书企业的药品生产企业，应在资质证书有效期满前6个月再次申请药品GMP认证的；3.药品生产企业对车间或生产线进行改造或改建的，应重新申请药品GMP 认证号。
三。核查手段省部级药品监督管理单位应对公司药品GMP申请报告及相关资料进行手段核查，申请资料齐全，符合法律规定。四。监督检查:药品认证检查机构对申报资料进行技术核查，制定监督检查实施方案，实施监督检查，并将检查结果报同级药品监督管理局，由药品监督管理局进行审核。
6、生产 中成药需要办理哪些证件?如果要生产有文号的中药提取物，必须申请药品生产许可证和GMP证书。如果只卖植物提取物，不需要办理两证。但是按照植物提取物卖，跟卖豆腐差不多。所以中药材的提取加工企业应该申请生产许可证。\ r \ r \办理生产许可证需要提供的信息:\r1。药品生产开办申请表企业；\r2。申请人的基本情况及相关证明文件；\r3。拟企业的基本情况，包括拟企业的名称、产品、剂型、设备、工艺和生产能力；对选址、周边环境、基础设施等情况的说明，以及拟投资规模企业。
\r5。拟-3的组织机构图/(注明各部门的职责、相互关系及部门负责人)；\r6。拟任职的法定代表人、负责人、部门负责人的简历、学历、职称企业；依法取得资格的药学及相关专业技术人员、工程技术人员和技术工人登记表。并注明部门和岗位。高、中、初级技师比例表；\r7。拟建场地周围环境图企业。
7、什么是GMP 认证?什么是GMPGMP？GMP是世界卫生组织(世卫组织)对所有权体系企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年开始，出口药品必须按照GMP规定生产，药品出口必须有GMP认证文件。GMP已被大多数国家的政府、药厂企业和医学专家普遍认为是药厂企业和医院制剂室进行质量管理的一个优秀的、必要的体系。GMP和ISO9000有什么区别？
2.GMP是区域性的，大多数国家根据本国国情制定自己的GMP，只适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是一种国际质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、管理、金融等行业，因此更为广泛。3.GMP是一项特殊的强制性标准。大多数国家或地区的GMP具有法律效力，其实施具有强制性，不得增删内容。ISO9000的推广、实施和执行基于企业自愿性，部分要素可选择、删除或补充。
8、中药饮片GMP 认证的内容是什么?希望我在中国郭健官网看到的能帮到你。1.对企业GMP进行实地考察，对GMP 认证制剂提出一些初步意见:1。对企业进行实地考察，了解。2.了解拟规划车间的剂型和品种认证确定是否符合国家GMP 认证政策，并根据实际情况提出解决方案企业；3.了解企业质量技术人员和管理人员的现状，特别是将要参加GMP 认证的关键人员的GMP知识；4.了解企业生产质量管理文件体系的现状，以确定GMP 认证中现有文件体系的可用性；5.了解GMP认证of企业的总体计划和时间安排。
9、中药饮片gmp 认证重点关注以下两个方面:厂房改造方面，根据GMP要求和本企业生产工艺的特点，对厂房进行了全面改造，工艺布局合理，配备了各种适宜的设施。在设备改造方面，选择采购设计安装合理，在结构和性能上符合GMP要求的生产设备、公用设备和辅助系统来替代老旧设备，提高设备的自动化程度和防污染能力，对于部分仍可使用的设备的维护，要配备计量器具，提高监控能力，避免和减少人为操作失误，并制定详细的验证措施，确保设备性能符合饮片生产工艺的要求。
