GMP监察室对药品GMP 认证的申请及相关资料进行审查，提出处理意见，报秘书处审批。申请药品生产企业(车间)或药品GMP 认证的药品品种，按照《中国药品认证委/管理办法》第四条的规定填写药品GMP。(一)药品GMP 认证的申请及相关资料符合规定的，药品GMP监察室应当制定药品GMP 认证现场检查计划，出具药品GMP 认证现场检查通知书，并收缴药品GMP 。
(三)有下列情形之一被驳回的，出具药品GMP 认证驳回通知书，退回药品GMP 认证申请书及相关材料:1 .没有药品生产企业许可证，药品生产/。2.新开办药品生产企业无国家卫生行政部门批准文件。3.列入省、自治区、直辖市药品标准的药品品种。4.具有试验药物标准的药物品种。5.其他不符合有关规定的。
5、如何申报 gmp 认证药品GMP 认证流程1、申报企业提交省局接待大厅认证申请及申报资料药品GMP 认证流程药品GMP -1。认证中心对申请材料进行技术审查(10个工作日)4。认证中心制定现场检查计划(10个工作日)5。省局审批方案(10个工作日)6。认证中心组织实施。中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)。8.省局审批认证初审意见(10个工作日)。9.报国家局发布审查公告(10个工作日)。药品GMP符合性检查是指药品监管部门依据药品监管法律、法规和有关规定进行的检查。对药品上市许可持有人、药品生产企业(车间和生产线)、药品品种执行药品GMP的监督检查活动，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是保证药品安全、有效和质量可控的科学管理手段。
6、 gmp 认证后多久拿证认证gmp需要75个工作日。GMP 认证:省局药品安全监管处对申报资料进行形式审查(5个工作日)/中心对申报资料进行技术审查(10个工作日)/中心制定现场检查方案(10个工作日)/省局审批方案(10个工作日)中心组织实施认证现场检查(10个工作日)/中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)、省局审批是一家公司，尤其是一家制药公司和一家护肤品公司，对制造车间企业待推出认证有规定。
7、 gmp 认证哪里做关于药品GMP认证:GMP证书有效期一般为5年。新版药品生产GMP证书企业有效期一年。药品生产企业，应在有效期届满前六个月提出药品GMP 认证的新申请。新投产药品企业药品GMP证书在有效期届满前三个月申请复审。复审合格后，颁发有效期为五年的药品GMP证书。国家医用制品管理局将在收到我局认证中心审核意见之日起20个工作日内作出是否批准的决定。
8、 gmp哪里 认证1、职责权限1.1各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产的初审和日常监督管理企业药品GMP 认证申报资料。2.认证申请及资料审核2.1申请人应当向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品GMP 认证的申请，同时按照《药品GMP 认证管理办法》的规定提交相关材料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到申报材料之日起20个工作日内，对申报材料进行初审，并将初审意见和申报材料报送国家医药产品管理局安全监管司。
2.3局认证中心收到申请材料后，应对申请材料进行技术审查。2.4局认证中心应自收到申请材料之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请人，3.制定现场检查方案3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，自资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查计划的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。
