和药品直接联系？如果不是直接接触，就不是医疗器械，简单说就是外接包装或者叫转运包装。我建议你不要把它做成医疗设备。成本不一样，医疗设备的生产成本很高。而你这个病人，会把它拿出来药品自己放进去。试试做成食物包装材料。它既安全又便宜。能详细解释一下吗？需要出口到美国。
5、如何对 药品 包装材料进行备案你说的包装材料备案如果是指内容，那就要看标签和说明书的备案流程了。如果是物料本身的注册，看直接联系药品 container的注册规定，网上有。可以复制“直接联系药品 container”字样，在网上搜索。药品包装材料的注册是一个漫长的过程，不同于标签的备案，需要国家审批。一、申报(1)所有申请登记备案的品种药品必须提交:(1)由-2包装法定代表人签字并加盖公章的登记表、标签和说明书；(2)每个品种的资料一式两份，附品种包装、标签和说明书样本。
二、登记备案所需的药品 -1/的内容和格式、标签和说明书必须与国家药品监督管理局审批换证药品批准文号的信息一致。如有变动，必须向省药品监督管理局报告。2.在收到-2包装的登记表、备案标签和说明及相关材料后，对不符合规定的，在三个工作日内予以清退；按照规定，在五个工作日内完成资料审核和备案工作。
6、 药品 包装设计九个基本规范1、药品 包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷，其文字和图案不得含有未经批准的内容。药品 of 包装分为内包装和外包装。药品 包装，标签内容不得超过国家监督管理总局批准的国家药品使用说明书中规定的内容。2.药品 包装上打印的内容应准确描述产品。除用于表示安全合理用药的文字外，不得印制任何不当宣传产品的文字和标签，如“国家新药”、“中药保护品种”、“GMP-0”等。
7、与 药品直接接触的 包装材料的生产 企业的生产许可证购买药包材最重要的是相关产品的材料和容器注册证-2包装。请注意，证书上的材料名称需要与您购买的材料相对应。其他必备项目包括:营业执照、税务登记证、组织机构代码证，如ISO等。这要看你公司的要求了。1.直接接触-2包装生产材料企业生产这些材料需要生产许可证。
8、 药品 包装必须符合什么标准协定, 企业,国家进入流通市场的一般商品，执行标准必须印制在包装的外侧。执行标准是产品达到的质量要求，是产品质量判断的依据。比如有争议的时候就是准法律依据。一般执行标准可以是企业标准、国家标准、行业标准或地方标准。企业标准首字母为Q/XX，国家标准为GB/T或GB。特殊，药品，有些军品规定比较严格；非流通产品，比如订购的半成品，直接流入工厂，如果不是针对普通消费者，就不需要标注。
9、 药品 包装的 药品 包装的要求中国的药品管理法有药品 包装和关于包装的专章，对药品 包装作了特别规定。包括:-2/ 包装的标签或说明书必须注明企业的产品名称、规格、生产、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量和用量，直接接触管理办法-2包装材料和容器(令13号)2004年颁布的《标签和说明书管理规定》(令24号)与。
